В попытке повысить доверие к продуктам ИИ, используемым для медицинской диагностики и лечения, Британский институт стандартов (BSI) выпустил новое руководство.
Оно озаглавленно «Основы валидации для использования ИИ в рамках спецификации здравоохранения (BS 30440)» и направлено на укрепление доверия среди клиницистов, медицинских работников и поставщиков услуг в отношении безопасной, эффективной и этичной разработки инструментов ИИ.
Поскольку глобальные споры о надлежащем использовании ИИ продолжаются, этот проверяемый стандарт нацелен на продукты, в первую очередь предназначенные для медицинских вмешательств, диагностики и управления состоянием здоровья.
Жанна Грейтхауз, директор по глобальному здравоохранению BSI, сказала:
“Этот стандарт имеет большое значение для организаций сектора здравоохранения и тех, кто с ним взаимодействует. Поскольку ИИ становится нормой, у него есть потенциал для трансформации здравоохранения.
С появлением более инновационных инструментов ИИ и способностью алгоритмов ИИ переваривать и точно анализировать большие объемы данных клиницисты и поставщики медицинских услуг могут эффективно принимать обоснованные диагностические решения для вмешательства, профилактики и лечения заболеваний, что в конечном итоге улучшает качество жизни пациентов ”.
Согласно прогнозам, ожидается, что к 2030 году мировой рынок искусственного интеллекта в здравоохранении превысит 187,95 миллиарда долларов. Однако поставщики медицинских услуг и клиницисты могут столкнуться с трудностями при оценке продуктов ИИ из-за временных и бюджетных ограничений или отсутствия внутренних возможностей.
Спецификация BS 30440 направлена на содействие процессам принятия решений путем предоставления критериев для оценки продуктов искусственного интеллекта в здравоохранении, включая клиническую пользу, стандарты производительности, безопасную интеграцию в клиническую среду, этические соображения и справедливые социальные результаты.
Стандарт охватывает широкий спектр медицинских продуктов с ИИ, включая регулируемые медицинские устройства, такие как программное обеспечение, используемое в медицинских целях, программное обеспечение для визуализации, продукты, ориентированные на пациента, такие как чат-боты для смартфонов на базе ИИ, и устройства домашнего мониторинга. Оно применимо к продуктам и технологиям, использующим элементы ИИ– включая машинное обучение, и имеет отношение как к поставщикам систем ИИ, так и к аудиторам продуктов.
При разработке этой спецификации участвовала группа экспертов, включая клиницистов, инженеров-программистов, специалистов по ИИ, специалистов по этике и лидеров здравоохранения. Руководство основано на существующей литературе и передовой практике, переводя сложные оценки функциональности в проверяемую структуру соответствия системы ИИ.
Организации здравоохранения смогут требовать сертификации BS 30440 в своих процессах закупок, чтобы гарантировать соблюдение этих признанных стандартов.
Скотт Стидман, генеральный директор по стандартам BSI, прокомментировал:
“Новое руководство может помочь укрепить доверие к передовым инструментам, которые представляют огромную потенциальную пользу для пациентов и специалистов, занимающихся их диагностикой и лечением.
ИИ обладает потенциалом для позитивного формирования нашего будущего, и всем нам нужна уверенность в разрабатываемых инструментах, особенно в здравоохранении.
Эта спецификация, которая подлежит аудиту, может помочь всем — от врачей до руководителей здравоохранения и пациентов — выбрать продукты с ИИ, которые безопасны, эффективны и производятся с соблюдением этических норм ”.
Спецификация учитывает необходимость согласованной системы валидации для разработки ИИ и клинической оценки в здравоохранении. Оно основано на платформе, первоначально опробованной в онкологическом центре Гая и Сент-Томаса, а затем пересмотренной в ходе обсуждений с заинтересованными сторонами, занимающимися ИИ и машинным обучением.
Публикуя это руководство, BSI стремится вселить доверие к продуктам с искусственным интеллектом, используемым в здравоохранении, и дать возможность врачам, руководителям здравоохранения и пациентам делать осознанный и этичный выбор для улучшения ухода за пациентами и общего блага общества.
Поскольку ИИ продолжает определять будущее здравоохранения, соблюдение признанных стандартов будет играть жизненно важную роль в обеспечении безопасной и эффективной интеграции технологий ИИ в медицинскую практику.